У США схвалили перший гаджет для лікування депресії вдома: як він працює
FDA схвалило пристрій для домашнього лікування великого депресивного розладу у дорослих. Гаджет стимулює мозок
У США схвалили перший пристрій для домашнього лікування депресивного розладу у дорослих. Йдеться про систему FL-100, яку розробила компанія Flow Neuroscience.
FL-100 — це пристрій транскраніальної стимуляції постійним струмом (tDCS), призначений для людей віком від 18 років із помірно тяжкою або тяжкою формою депресії, які переживають гострий епізод захворювання. Він подає низькоінтенсивні електричні імпульси на префронтальну кору мозку — ділянку, що відповідає за настрій, емоційну регуляцію та реакцію на стрес і часто є недостатньо активною у людей із депресією.
Пристрій можна застосовувати як самостійний метод лікування або разом із медикаментами чи психотерапією. Водночас він не призначений для пацієнтів, у яких депресія виявилася резистентною до лікування.
Ефективність і безпеку FL-100 перевірили у 10-тижневому рандомізованому, подвійно сліпому дослідженні за участю 174 дорослих із помірно тяжкою депресією. Учасники користувалися пристроєм удома під дистанційним наглядом лікарів. Вони проводили сеанси по 30 хвилин п’ять разів на тиждень протягом перших трьох тижнів, а далі — тричі на тиждень ще сім тижнів.
Результати показали, що в групі активної терапії симптоми депресії знижувалися суттєвіше, ніж у контрольній. Також у цих пацієнтів частіше фіксували клінічну відповідь на лікування та ремісію.
Побічні ефекти були здебільшого легкими й тимчасовими. Найчастіше йшлося про сухість або почервоніння шкіри, легкий головний біль, поколювання чи свербіж у місці стимуляції. У поодиноких випадках опіки виникали через неправильне використання електродів.
Пристрій відпускається за рецептом. Програмне забезпечення для його роботи, за даними Flow Neuroscience, стане доступним у магазинах додатків iOS та Android у другому кварталі 2026 року. Компанія також планує досліджувати застосування цієї технології при інших психоневрологічних станах, зокрема після черепно-мозкових травм, при залежностях і розладах сну.