Первая в мире вакцина от локального ожирения — за шаг до выхода на рынок
Caliway Pharmaceuticals разработала препарат CBL-514, который уничтожает жировые клетки в конкретных участках тела без операций.
Тайваньская компания Caliway Pharmaceuticals разработала первый в мире препарат для уменьшения жира в конкретных участках тела — CBL-514. Средство действует путём индукции апоптоза жировых клеток (адипоцитов), то есть их запрограммированной гибели, что позволяет эффективно сокращать подкожные жировые отложения без хирургического вмешательства в течение нескольких недель.
Как работает CBL-514
Препарат вводится инъекционно и уже через несколько недель после укола демонстрирует заметное уменьшение жира в проблемных зонах. В отличие от традиционных методов, CBL-514 не просто сокращает объём жировых клеток — он полностью их уничтожает.
В клиническом исследовании Phase 2b (CBL-0205) 75% участников показали снижение жира на животе как минимум на один уровень по шкале AFRS (оценка абдоминального жира) уже через четыре недели после первой инъекции. Более 75% пациентов достигли желаемого результата после одной или двух процедур.
«CBL-514 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, обеспечивая значительное локализованное уменьшение жира без хирургического вмешательства с результатами, сопоставимыми с липосакцией», — заявили в компании Caliway.
На сегодняшний день единственным одобренным препаратом для локального уменьшения жира является ATX-101, который сопровождается рядом серьёзных побочных эффектов — некроз кожи, язвообразование, повреждение нервов. CBL-514 не вызывает подобных осложнений даже при многократном применении на больших участках тела.
CBL-514 тестируется для трёх медицинских применений:
- нехирургическое уменьшение жира;
- лечение болезни Деркума (болезненные жировые опухоли);
- борьба с целлюлитом.
Первым на рынок выйдет именно препарат для уменьшения абдоминального жира.
Когда ждать на рынке
В мае 2025 года компания получила разрешение на проведение финальной фазы клинических испытаний Phase 3, которые начнутся во второй половине года в США, Канаде и Австралии. В исследовании примут участие около 300 добровольцев в почти 30 клинических центрах Северной Америки.
«Мы довольны достижением согласия с FDA по дизайну исследования и показаниям», — заявила генеральный директор Caliway Вивиан Лин. По её словам, если испытания пройдут успешно, препарат может появиться на рынке уже в течение 12 месяцев.
