BioOrbit запускает испытания космических протеиновых кристаллов: новая эра в производстве лекарств
Британская компания BioOrbit запускает доклинические испытания протеиновых кристаллов, выращенных в космосе. Детали исследования
Британская компания BioOrbit готовится к запуску доклинических испытаний белковых кристаллов, выращенных в космосе.
Речь идёт об инновационном подходе к производству лекарственных препаратов — в частности, моноклональных антител, которые в будущем могут лечь в основу более удобных форм лечения: не внутривенных, а подкожных инъекций.
Как объяснила генеральный директор BioOrbit доктор Кэти Кинг, условия микрогравитации позволяют создавать кристаллы более высокого качества:
«Кристаллизация — это процесс, который лучше проходит в космосе по сравнению с Землёй, поскольку ему мешает гравитация. В космосе вы получаете гораздо более однородные и совершенные кристаллы, чем на Земле. Если применить это к антителам, вы получите однородные и воспроизводимые кристаллы этих антител, что позволяет создавать концентрированные препараты».
Она добавила, что в условиях невесомости кристаллы не оседают на дно, что позволяет формировать более контролируемую структуру роста. А это, в свою очередь, повышает стабильность и концентрацию активного вещества в готовом препарате.
Уже этим летом компания отправит концептуальную производственную линию на Международную космическую станцию (МКС), а в 2026 году планирует начать доклиническую оценку полученных образцов. Масштабное производство кристаллов запланировано на 2026–2027 годы.
«Наш первый шаг — разработать нашу концептуальную производственную линию, которая этим летом отправится на МКС. Следующий шаг — производство значительного объема кристаллов, что запланировано на следующий год. Затем нам предстоят доклинические испытания этих кристаллов, которые пройдут в 2026 или 2027 году», — отметила Кинг во время выступления на конференции HLTH Europe в Амстердаме.
Отдельное внимание уделяется регуляторной составляющей: компания уже начала обсуждение вопросов стандартизации и нормативного регулирования производства препаратов в космосе, чего раньше не практиковалось.
«Регулирование в космической среде ранее не проводилось, поэтому мы понимаем, что предстоит преодолеть определённые препятствия, но эти обсуждения уже начинаются — и это захватывающе».
