Учені повідомили про важливий результат у лікуванні одного з найнебезпечніших видів раку шкіри — меланоми. Персоналізована мРНК-вакцина, розроблена компаніями Moderna та Merck, у поєднанні з імунотерапією знизила ризик повторного виникнення пухлини або смерті на 42%. Результати масштабного клінічного дослідження третьої фази відкривають перспективи для нового підходу до лікування онкологічних захворювань.

Про це повідомляє угорське медичне видання EgészségKalauz. Результати дослідження INTerpath-001 також оприлюднили компанії Merck та Moderna.. Дані представили на конгресі Європейського товариства медичної онкології ESMO 2026.

WELL WELL by СТАН Wellness без міфів: від сну до медичного канабісу Читати в Telegram ›

Що відомо про нову вакцину проти раку

Препарат під назвою intismeran autogene (V940, або mRNA-4157) — це експериментальна персоналізована мРНК-терапія, яку розробляють компанії Moderna та Merck. На відміну від традиційних профілактичних вакцин, її призначення полягає не в запобіганні розвитку раку, а в допомозі імунній системі розпізнавати пухлинні клітини після хірургічного видалення меланоми.

Особливість технології полягає в тому, що препарат створюють індивідуально для кожного пацієнта. Для цього дослідники аналізують генетичні особливості пухлини та визначають мутації, які відрізняють ракові клітини від здорових. На основі отриманої інформації створюють мРНК-конструкцію, що кодує до 34 специфічних пухлинних антигенів.

Після введення препарату імунна система отримує можливість розпізнавати ці антигени та формувати спрямовану імунну відповідь. Мета такого лікування — допомогти організму виявляти й атакувати ракові клітини, які могли залишитися після операції та потенційно спричинити рецидив захворювання.

У дослідженні вакцину застосовували разом із пембролізумабом — імунотерапевтичним препаратом, відомим під торговельною назвою Keytruda. Він блокує білок PD-1, який може пригнічувати активність імунних клітин проти пухлини. Таким чином, два методи лікування впливають на різні механізми протипухлинної імунної відповіді.

У дослідженні взяли участь понад 1100 пацієнтів

Міжнародне клінічне дослідження третьої фази INTerpath-001 охопило 1137 пацієнтів із меланомою шкіри високого ризику IIВ–IV стадій. Усім учасникам попередньо повністю видалили пухлину хірургічним шляхом.

Пацієнтів випадковим чином розподілили на дві групи. Перша отримувала персоналізовану мРНК-вакцину разом із пембролізумабом, а друга — пембролізумаб із плацебо. Такий дизайн дозволив оцінити, чи забезпечує додавання нової терапії переваги порівняно зі стандартним лікуванням.

Учасники першої групи отримували до дев'яти доз персоналізованої вакцини з інтервалом у три тижні. Пембролізумаб вводили кожні шість тижнів, загалом до дев'яти циклів. Тривалість запланованого лікування становила приблизно один рік.

Основним показником ефективності була виживаність без рецидиву — час, протягом якого в пацієнта не виникало повторного захворювання і він залишався живим.

Вакцина проти меланоми знизила ризик рецидиву на 42%

Результати показали статистично значущу перевагу комбінованого лікування. Після медіанного періоду спостереження 24,6 місяця додавання персоналізованої вакцини до пембролізумабу зменшило відносний ризик рецидиву меланоми або смерті на 42% порівняно із застосуванням лише пембролізумабу.

СТАН СТАН У TELEGRAM Що відбувається з вами всередині Читати в Telegram ›

Дослідники також оцінювали ризик появи віддалених метастазів — поширення ракових клітин в інші органи та тканини. У групі комбінованого лікування відносний ризик віддалених метастазів або смерті був нижчим на 38%.

Через два роки без віддалених метастазів залишалися 88,5% пацієнтів, які отримували вакцину та пембролізумаб, порівняно з 80,2% у контрольній групі.

Водночас дані щодо загальної виживаності пацієнтів поки недостатньо зрілі для остаточних висновків. Тому стверджувати, що нова вакцина вже доведено подовжує життя пацієнтів, було б передчасно.

Які побічні ефекти виявили під час лікування

Окрім ефективності, дослідники оцінювали безпечність персоналізованої терапії. Найпоширенішими побічними реакціями в групі комбінованого лікування були підвищення температури, біль у місці ін'єкції та втома.

MIND MIND by СТАН Мозок, свідомість і майбутнє mental health Читати в Telegram ›

За даними Merck, побічні реакції, пов'язані з лікуванням, виникали у 95,8% пацієнтів, які отримували вакцину разом із пембролізумабом, та у 90% учасників контрольної групи.

Серйозніші реакції 3–5 ступенів тяжкості зафіксували у 14,2% і 13,4% пацієнтів відповідно. Ці показники свідчать, що додавання вакцини не супроводжувалося значним збільшенням частоти тяжких побічних реакцій у межах дослідження. Проте подальше спостереження залишається необхідним для оцінювання довгострокової безпечності.

Чи можна буде лікувати інші види раку за допомогою мРНК-вакцин

Позитивні результати дослідження меланоми мають значення не лише для лікування раку шкіри. Персоналізовані мРНК-технології потенційно можуть застосовуватися проти інших злоякісних пухлин, якщо вдасться визначити специфічні антигени та сформувати ефективну імунну відповідь.

Moderna та Merck уже проводять дослідження цієї технології для інших онкологічних захворювань. Зокрема, програма клінічних випробувань охоплює недрібноклітинний рак легень.

Однак результати, отримані під час лікування меланоми, не можна автоматично переносити на інші види раку. Кожне захворювання має власні біологічні особливості, а ефективність нового підходу необхідно підтверджувати окремими клінічними дослідженнями.

Коли нова вакцина проти раку стане доступною пацієнтам

Попри успішні результати третьої фази випробувань, intismeran autogene станом на жовтень 2026 року залишається експериментальним препаратом. Його ще не схвалили для широкого клінічного застосування.

Компанії Moderna та Merck планують продовжити взаємодію з регуляторними органами щодо можливого схвалення нової терапії. Точні строки її появи в медичній практиці поки невідомі.

Важливо розуміти, що йдеться не про універсальну вакцину від усіх видів раку. Препарат створюють персонально для конкретного пацієнта, а дослідження третьої фази стосувалося людей із меланомою високого ризику після повного хірургічного видалення пухлини.

Водночас результати INTerpath-001 стали важливим підтвердженням того, що персоналізовані мРНК-технології можуть покращувати результати лікування онкологічних захворювань. Наступними кроками стануть подальше оцінювання виживаності пацієнтів, довгострокової безпечності та можливостей використання технології для інших типів пухлин.