ЄС схвалив краплі атропіну для уповільнення короткозорості у дітей

Європейська комісія вперше схвалила офіційні очні краплі з низькою дозою атропіну для уповільнення розвитку короткозорості в дітей.

Йдеться про препарат SYD-101 від американської компанії Sydnexis, який вийде на ринок ЄС під назвою Ryjunea. Його виробництво ліцензувала фармкомпанія Santen SA, що базується у Швейцарії.

Рішення ухвалене на основі масштабного клінічного дослідження STAR, в якому брали участь діти від 3 до 14 років. Результати показали, що препарат може сповільнити погіршення зору у тих, хто вже має міопію, і зменшити ризики у майбутньому.

«Це важлива епоха — і для дітей, і для лікарів, і для всіх родин, які щодня стикаються з проблемою прогресуючої короткозорості. Ця авторизація підтверджує потенційну користь, яку SYD-101 може принести мільйонам пацієнтів по всьому світу, і підкреслює критичну важливість раннього фармакотерапевтичного втручання», — зазначив CEO Sydnexis Перрі Штернберг.

Атропін — це речовина, яку давно використовують в офтальмології. У дуже низьких дозах (як у SYD-101) він не впливає на ширину зіниці й фокусування, але, за даними досліджень, може уповільнювати розвиток короткозорості, ймовірно завдяки впливу на сітківку та судинну оболонку ока (хоріоідею), яка підтримує живлення ока й стабільність зору.