Лекарства станут доступнее: в Украине заработало “правило Болар”

Теперь украинцы смогут быстрее получать эффективные и доступные по цене препараты. Президент подписал Закон №4454-X, который вводит в действие правило Болар.

Согласно нововведению, регистрация лекарств теперь возможна уже на следующий день после окончания срока действия патента на оригинальный препарат. Это усилит конкуренцию между производителями дженериков (аналогов) и снизит цены на медикаменты для пациентов.

Что такое правило Болар?

Оно позволяет компаниям, выпускающим дженерики, заранее начинать подготовку к производству: проводить исследования, подавать документы на регистрацию и организовывать выпуск препарата ещё до истечения патента на оригинальное лекарство. Это значит, что как только патент закончится — дженерик может сразу поступить в продажу.

Раньше в Украине это не работало из-за юридических пробелов. В то время как во многих странах Европы — Швейцарии, Германии, Франции, Польше, Великобритании, Италии — такая практика давно стала нормой.

Что это значит для пациентов?

• Аналоги лекарств появятся на рынке быстрее.

• Цены снизятся за счёт конкуренции между производителями.

• Увеличится доступность бесплатных лекарств в рамках Программы медицинских гарантий.

Это решение — ещё один шаг к тому, чтобы украинцы имели доступ к качественной медицине без лишнего ожидания и финансового давления.