ЕС одобрил капли атропина для замедления близорукости у детей
Европейская комиссия разрешила использование капель SYD-101 с микродозой атропина для лечения детской близорукости.
Еврокомиссия впервые одобрила официальные глазные капли с низкой дозой атропина для замедления развития близорукости у детей.
Речь идёт о препарате SYD-101 американской компании Sydnexis, который выйдет на рынок ЕС под торговым названием Ryjunea. Его производство лицензировано фармацевтической компанией Santen SA, базирующейся в Швейцарии.
Решение было принято на основе масштабного клинического исследования STAR, в котором участвовали дети в возрасте от 3 до 14 лет. Результаты показали, что препарат может замедлить ухудшение зрения у пациентов с уже диагностированной миопией и снизить риски в будущем.
«Это важная веха — и для детей, и для врачей, и для всех семей, ежедневно сталкивающихся с проблемой прогрессирующей близорукости. Это разрешение подтверждает потенциальную пользу, которую SYD-101 может принести миллионам пациентов по всему миру, и подчёркивает критическую важность раннего фармакологического вмешательства», — отметил CEO Sydnexis Перри Штернберг.
Атропин — это вещество, которое давно используется в офтальмологии. В очень низких дозах (как в SYD-101) он не влияет на ширину зрачка и фокусировку, но, согласно исследованиям, может замедлять развитие близорукости — вероятно, за счёт влияния на сетчатку и сосудистую оболочку глаза (хориоидею), которая поддерживает питание и стабильность зрения.
