Перша у світі вакцина від локального ожиріння — за крок до виходу на ринок

Тайванська компанія Caliway Pharmaceuticals розробила перший у світі препарат для зменшення жиру в конкретних ділянках тіла — CBL-514. Засіб діє шляхом індукції апоптозу жирових клітин (адипоцитів), тобто їх програмованої смерті, що дозволяє ефективно зменшити підшкірні жирові відкладення без хірургічного втручання протягом кількох тижнів.

Як працює CBL-514

Препарат вводиться ін’єкційно і вже через кілька тижнів після уколу демонструє помітне зменшення жиру в проблемних зонах. На відміну від традиційних методів, CBL-514 не просто зменшує об’єм жирових клітин — він їх повністю знищує.

У клінічному дослідженні Phase 2b (CBL-0205) 75% учасників показали зменшення жиру на животі щонайменше на один ступінь за шкалою AFRS (оцінка абдомінального жиру) вже через чотири тижні після першої ін’єкції. Більше 75% пацієнтів досягли бажаного результату після одного або двох уколів.

«CBL-514 продемонстрував сприятливий профіль безпеки та переносимості, забезпечуючи значне локалізоване зменшення жиру без хірургічного втручання з результатами, порівнянними з ліпосакцією», — заявили в компанії Caliway.

На сьогодні єдиним схваленим препаратом для локального зменшення жиру є ATX-101, який має низку серйозних побічних ефектів — некроз шкіри, виразкування, пошкодження нервів. CBL-514 таких ускладнень не викликає навіть при багаторазовому застосуванні на великих ділянках тіла.

CBL-514 тестується для трьох медичних застосувань:

• нехірургічне зменшення жиру;
• лікування хвороби Деркума (болючі жирові пухлини);
• боротьба з целюлітом.

Першим на ринок вийде саме препарат для зменшення абдомінального жиру.

Коли чекати на ринку

У травні 2025 року компанія отримала дозвіл на проведення фінальної фази клінічних випробувань Phase 3, які стартують у другій половині року в США, Канаді та Австралії. У дослідженні візьмуть участь близько 300 добровольців у майже 30 клінічних центрах Північної Америки.

«Ми задоволені досягненням згоди з FDA щодо дизайну дослідження та показань», — заявила генеральна директорка Caliway Вівіан Лінг. За її словами, якщо випробування пройдуть успішно, препарат може з’явитися на ринку вже протягом 12 місяців.