Merck завершила фінальні тести препарату, що знижує холестерин
Новий препарат Merck для зниження ЛПНЩ успішно пройшов два фінальні випробування. Енліцитід досяг усіх цілей і показав стабільний результат
Фармацевтична компанія Merck & Co. повідомила про завершення двох третіх фаз клінічних випробувань свого експериментального препарату енліцитід, призначеного для зниження рівня холестерину.
У дослідженні CORALreef HeFH енліцитід порівнювали з плацебо серед пацієнтів, які вже приймали статини та мали спадкову гіперхолестеринемію або належали до групи високого ризику розвитку атеросклерозу.
У другому дослідженні, CORALreef AddOn, препарат оцінювали порівняно з езетимібом у пацієнтів із підвищеним рівнем холестерину, які також приймали статини.
Що відомо:
-
У обох випробуваннях енліцитід досяг первинних кінцевих точок.
-
Показав статистично значуще та клінічно вагоме зниження ЛПНЩ — так званого «поганого» холестерину.
-
Частота побічних ефектів була на рівні плацебо або порівнюваних препаратів.
Якщо ефективність підтвердиться, енліцитід може стати першим пероральним інгібітором PCSK9 — класу препаратів, що давно використовується у лікуванні гіперхолестеринемії, але поки представлений лише у формі ін’єкцій.
Merck & Co. залучила до досліджень понад 17 000 учасників і розглядає енліцитід як один із потенційних флагманських продуктів, які можуть компенсувати втрату ексклюзивності на імунотерапію Keytruda.
Президент Merck Research Laboratories доктор Дін Лі назвав енліцитід "найбільш ефективним" пероральним засобом у своєму класі та основою для можливих гіполіпідемічних комбінацій у майбутньому.
