Прорыв в профилактике ВИЧ: США одобрили инъекцию, снижающую риск на 99%

Прорыв в профилактике ВИЧ: США одобрили инъекцию, снижающую риск заражения более чем на 99%

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило инъекционный препарат от компании Gilead Sciences, предназначенный для профилактики ВИЧ. Об этом сообщает Science Alert. Этот шаг называют значительным прорывом в борьбе с распространением вируса, ведь препарат позволяет снижать риск заражения ВИЧ более чем на 99%. Инъекцию вводят дважды в год — она может радикально изменить подход к профилактике, который до сих пор основывался на ежедневном приёме таблеток.

Препарат под названием Ленкапавир (торговая марка Yeztugo) показал высокую эффективность в клинических испытаниях. Среди женщин в странах субсахарской Африки он обеспечил 100% защиту от заражения, а среди мужчин и представителей гендерно разнообразных групп — 99,9%. Эти показатели превышают эффективность традиционного препарата для ежедневного приёма Truvada.

Gilead Sciences провела два масштабных клинических исследования Ленкапавира. Первое охватило более 2 тысяч женщин в субсахарской Африке — не было зафиксировано ни одного случая заражения. Второе включало более 2 тысяч мужчин и представителей разных гендерных идентичностей — зарегистрировано всего два случая инфицирования, что соответствует 99,9% эффективности.

Среди побочных эффектов отмечались реакции в месте укола, головная боль и тошнота. Эти проявления типичны для инъекционных препаратов, однако исследования подтверждают, что польза от Ленкапавира значительно превышает возможные риски.

Несмотря на впечатляющие результаты, сдержанность вызывает ожидаемая высокая стоимость препарата. Подобная инъекция — каботегравир, одобренный FDA в 2021 году, — стоит десятки тысяч долларов в год и пока не оказала значительного глобального влияния из-за своей цены.

Gilead пока не назвала точную стоимость Yeztugo, но аналитики предполагают, что в США она может достигать 25 000 долларов в год. При этом себестоимость препарата при масштабном производстве могла бы составлять около 25 долларов в год. Активисты призывают компанию сделать средство более доступным, особенно для стран с низким и средним уровнем дохода.

В октябре 2025 года Gilead подписала соглашения с шестью фармацевтическими компаниями на производство дженериков в 120 странах с низким и средним уровнем дохода. Это должно расширить доступ к лечению, однако запуск производства в этих странах потребует времени.

Также компания заключила соглашение с Глобальным фондом, который закупил дозы для двух миллионов человек.