Merck завершила финальные тесты препарата, снижающего холестерин
Новый препарат Merck для снижения ЛПНП успешно прошел два финальных испытания. Энлицитид достиг всех целей и показал стабильный результат
Фармацевтическая компания Merck & Co. сообщила о завершении двух третьих фаз клинических испытаний своего экспериментального препарата энлицитид, предназначенного для снижения уровня холестерина.
В исследовании CORALreef HeFH энлицитид сравнивали с плацебо среди пациентов, которые уже принимали статины и имели наследственную гиперхолестеринемию или принадлежали к группе высокого риска развития атеросклероза.
Во втором исследовании, CORALreef AddOn, препарат оценивали по сравнению с эзетимибом у пациентов с повышенным уровнем холестерина, которые также принимали статины.
Что известно:
- В обоих испытаниях энлицитид достиг первичных конечных точек.
- Показал статистически значимое и клинически значимое снижение ЛПНП - так называемого «плохого» холестерина.
Частота побочных эффектов была на уровне плацебо или сравниваемых препаратов.
Если эффективность подтвердится, энлицитид может стать первым пероральным ингибитором PCSK9 - класса препаратов, который давно используется в лечении гиперхолестеринемии, но пока представлен только в форме инъекций.
Merck & Co. привлекла к исследованиям более 17 000 участников и рассматривает энлицитид как один из потенциальных флагманских продуктов, которые могут компенсировать потерю эксклюзивности на иммунотерапию Keytruda.
Президент Merck Research Laboratories доктор Дин Ли назвал энлицитид «наиболее эффективным» пероральным средством в своем классе и основой для возможных гиполипидемических комбинаций в будущем.
