Bayer одобрила в Великобритании новый препарат при менопаузе
Британский регулятор одобрил Lynkuet - препарат Bayer для лечения приливов и нарушений сна во время менопаузы
Британское агентство по регулированию лекарственных средств (MHRA) одобрило Lynkuet — новый препарат компании Bayer для лечения приливов, связанных с менопаузой. Препарат также может облегчать нарушения сна, которые часто сопровождают этот период.
Одобрение основано на результатах трёх клинических исследований III фазы, в которых элинзанетант — действующее вещество Lynkuet — продемонстрировал статистически значимое снижение частоты и выраженности приливов.
Lynkuet (элинзанетант) — это селективный антагонист нейрокининовых рецепторов (NK). Он имитирует действие эстрогена на нейронном уровне и помогает нормализовать температурную регуляцию в организме.
Первым препаратом, одобренным для лечения приливов, стал Veozah компании Astellas — антагонист рецепторов NK-3. В отличие от него, Lynkuet — первый препарат двойного действия, который влияет сразу на рецепторы NK-3 и NK-1. По данным Bayer, это может обеспечить более высокую эффективность терапии.
Симптомы менопаузы — приливы, ночная потливость, бессонница — возникают из-за гормональных колебаний, нарушающих тепловую регуляцию. По данным Bayer, до 80% женщин в менопаузе сталкиваются с такими симптомами, однако только треть из них получает адекватное лечение.
В отличие от традиционной гормональной терапии, применяемой с 1960-х годов, препараты на основе антагонистов NK-рецепторов (таких как Veozah и Lynkuet) могут стать более безопасной альтернативой, особенно для женщин с противопоказаниями к эстрогену.
Компания Bayer уже подала заявки на одобрение Lynkuet в ЕС и США. Ожидается, что американский регулятор вынесет решение до конца июля 2025 года.
