Bayer схвалила у Великій Британії новий препарат під час менопаузи

Британський регулятор лікарських засобів (MHRA) схвалив Lynkuet — новий препарат компанії Bayer для лікування припливів, пов’язаних із менопаузою. Препарат також може полегшувати порушення сну, які часто виникають у цей період.

Схвалення ґрунтується на результатах трьох клінічних досліджень 3 фази, в яких елінзанетант — діюча речовина Lynkuet — показав статистично значуще зниження частоти та тяжкості припливів.

Lynkuet (елінзанетант) — це селективний антагоніст нейрокінінових рецепторів (NK), який імітує дію естрогену на нейрональному рівні, нормалізуючи температуру тіла в організмі.

Першим препаратом, схваленим для лікування припливів, став Veozah компанії Astellas — антагоніст рецепторів NK-3. Натомість Lynkuet є першим засобом подвійної дії, який впливає одночасно на рецептори NK-3 та NK-1, що, за даними Bayer, може зробити його більш ефективним.

Симптоми (припливи, нічна пітливість, порушення сну) виникають через гормональні коливання, які порушують регуляцію температури тіла. За даними Bayer, до 80% жінок у менопаузі відчувають ці симптоми, але лише третина отримує належне лікування.

На відміну від традиційної гормональної терапії, яка застосовується ще з 1960-х, препарати на основі антагоністів NK-рецепторів (Veozah, Lynkuet) можуть стати безпечнішою альтернативою, особливо для жінок із протипоказаннями до естрогену.

Компанія Bayer вже подала заявки на схвалення Lynkuet в ЄС і США. Очікується, що американський регулятор винесе своє рішення до кінця липня 2025 року.