В Україні оновили інструкції до популярних ліків: що змінилося для пацієнтів
В Україні оновили інструкції до низки популярних препаратів. МОЗ уточнило побічні реакції, протипоказання та застереження
Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) повідомив про оновлення інструкцій до низки лікарських препаратів. Виробникам рекомендовано внести зміни на основі висновків Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC) за жовтень 2025 року.
У ДЕЦ зазначають, що зміни стосуються уточнення побічних реакцій, протипоказань і застережень щодо застосування окремих діючих речовин. Зокрема, оновлення передбачені для домперидону, семаглутиду, енфортумабу ведотину, фінастериду, дутастериду, роксадустату, соматрогону, левосимендану, осимертинібу, дабрафенібу, траметинібу, нікотину та фосфокреатину.
Серед змін — уточнення ризику гіпертензії у пацієнтів із феохромоцитомою для домперидону, застереження про можливість розвитку неартеріїтичної передньої ішемічної оптичної нейропатії для семаглутиду, додавання пневмонії та тромбоцитопенії до побічних реакцій енфортумабу ведотину. Для фінастериду й дутастериду розширено розділи щодо змін настрою, депресії та суїцидальних думок. Уточнено ризики тромботичних судинних подій для роксадустату, ліпоатрофії для соматрогону, реакцій гіперчутливості для левосимендану, реактивації вірусного гепатиту B для осимертинібу. Також додано тату-асоційовані шкірні реакції для дабрафенібу та траметинібу, фібриляцію передсердь для нікотину та кропив’янку для фосфокреатину.
У Центрі підкреслили, що співвідношення користі та ризику для всіх зазначених препаратів залишається незмінним — усі ліки можуть застосовуватися за призначенням, але з оновленими інструкціями.
