В Україні оновили інструкції до популярних ліків: що змінилося для пацієнтів

Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) повідомив про оновлення інструкцій до низки лікарських препаратів. Виробникам рекомендовано внести зміни на основі висновків Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC) за жовтень 2025 року.

У ДЕЦ зазначають, що зміни стосуються уточнення побічних реакцій, протипоказань і застережень щодо застосування окремих діючих речовин. Зокрема, оновлення передбачені для домперидону, семаглутиду, енфортумабу ведотину, фінастериду, дутастериду, роксадустату, соматрогону, левосимендану, осимертинібу, дабрафенібу, траметинібу, нікотину та фосфокреатину.

Серед змін — уточнення ризику гіпертензії у пацієнтів із феохромоцитомою для домперидону, застереження про можливість розвитку неартеріїтичної передньої ішемічної оптичної нейропатії для семаглутиду, додавання пневмонії та тромбоцитопенії до побічних реакцій енфортумабу ведотину. Для фінастериду й дутастериду розширено розділи щодо змін настрою, депресії та суїцидальних думок. Уточнено ризики тромботичних судинних подій для роксадустату, ліпоатрофії для соматрогону, реакцій гіперчутливості для левосимендану, реактивації вірусного гепатиту B для осимертинібу. Також додано тату-асоційовані шкірні реакції для дабрафенібу та траметинібу, фібриляцію передсердь для нікотину та кропив’янку для фосфокреатину.

У Центрі підкреслили, що співвідношення користі та ризику для всіх зазначених препаратів залишається незмінним — усі ліки можуть застосовуватися за призначенням, але з оновленими інструкціями.