BioOrbit запускає випробування космічних протеїнових кристалів: нова ера у виробництві ліків

Британська компанія BioOrbit готується до запуску доклінічних випробувань протеїнових кристалів, вирощених у космосі. Йдеться про інноваційний підхід до виробництва лікарських препаратів, зокрема моноклональних антитіл, які в майбутньому можуть стати основою для більш зручних форм лікування — не внутрішньовенних, а підшкірних інʼєкцій.

Як пояснила генеральна директорка компанії доктор Кеті Кінг, умови мікрогравітації дозволяють створювати кристали вищої якості:

«Кристалізація — це процес, який краще проходить в космосі порівняно з Землею, оскільки йому перешкоджає гравітація. У космосі ви отримуєте значно більш однорідні та досконалі кристали, ніж на Землі. Якщо це застосувати до антитіл, ви отримаєте однорідні та відтворювані кристали цих антитіл, що дозволяє створювати концентровані ліки».

Вона додала, що в умовах невагомості кристали не осідають на дно, що дозволяє формувати більш контрольовану структуру зростання. А це, своєю чергою, підвищує стабільність і концентрацію активної речовини в готовому препараті.

Компанія вже цього літа відправить концептуальну виробничу лінію на Міжнародну космічну станцію (МКС), а в 2026 році планує розпочати доклінічну оцінку отриманих зразків. Виробництво значних обсягів кристалів заплановане на 2026–2027 роки.

«Наш перший крок — розробити нашу концептуальну виробничу лінію, яка цього літа відправиться на МКС. Наступним кроком буде виробництво значних кількостей кристалів, що заплановано на наступний рік. Потім нам потрібно буде провести доклінічні випробування цих кристалів, які відбудуться у 2026 або 2027 році», — зазначила Кінг під час виступу на конференції HLTH Europe в Амстердамі.

Окрема увага — до регуляторної складової: компанія вже починає обговорення щодо стандартизації та нормативного регулювання виробництва ліків у космосі, що раніше не практикувалося:

«Регуляція в космічному середовищі ще не проводилася, тому ми усвідомлюємо, що доведеться подолати певні перешкоди, але ці дискусії вже починаються, і це захоплює».