Tissium розробила імплантат для безшовного відновлення нервів — деталі

Французька медична компанія Tissium отримала дозвіл від FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США) на застосування новаторської системи Coaptium Connect для атравматичного відновлення периферичних нервів без використання швів чи постійних імплантатів.

Щороку сотні тисяч пацієнтів зазнають травм периферичних нервів, які традиційно лікують мікрохірургічними швами — складною процедурою з ризиками додаткового ушкодження тканин і обмеженою ефективністю. Рішення Tissium дає змогу уникнути цього підходу, пропонуючи альтернативу на основі біосумісних полімерів.

Система Coaptium Connect складається з надрукованого на 3D-принтері імплантату, що обгортає два кінці розірваного нерва, і біополімеру, який фіксує їх на місці. Полімер вводиться у вигляді рідини та твердне всередині тіла під дією світла, з часом розчиняючись. Самі кінці нерва при цьому зростаються природним шляхом.

У пілотному клінічному дослідженні за участю 12 пацієнтів із пошкодженнями нервів пальців руки, усі хірургічні втручання з використанням Coaptium Connect були успішними. Кожен учасник повністю відновив функції згинання та розгинання пошкодженого пальця, а через рік після операції жоден пацієнт не скаржився на біль.

«Схвалення FDA підтверджує цінність понаддесятирічної наукової та клінічної роботи нашої команди над створенням інновацій у галузі реконструкції тканин. Coaptium Connect — це перше втілення потенціалу нашої полімерної платформи й водночас значний крок до ширшого доступу до атравматичних методів регенерації», — прокоментував генеральний директор і співзасновник Tissium Крістоф Бансель.

Компанія планує запустити продажі Coaptium Connect у США найближчими місяцями в США, а в майбутньому — адаптувати технологію для застосування в інших галузях медицини.